Lead-Auditor/Fachexperte (m/w)
für nicht aktive und aktive Medizinprodukte 

Ihr Engagement:

Selbstständige Durchführung von Zertifizierungsaudits und Konformitätsbewertungen nach der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und der ISO 13485 sowie den weiteren relevanten Regelwerken national und international, eigenständige Betreuung von Kundenprojekten überwiegend im Bereich nicht-aktive und aktive Medizinprodukte, Mitarbeit bei Akkreditierungsverfahren, Unterstützung unserer Branchenverantwortlichen und der Vertriebsorganisation

Ihre Qualifikation:

Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise im Bereich Chemie, Mikrobiologie, Pharmazie oder Biomedizin, mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Herstellung und/oder Zulassung von Medizinprodukten, davon 2 Jahre im Qualitätsmanagement, erste Auditpraxis, idealerweise im Bereich Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und ISO 13485, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französischkenntnisse von Vorteil

 

 

 

unsere Zertifizierungen und Begutachtungen Angebote:

DIN EN ISO 9001
OHSAS 18001
MAAS-BGW
AZAV Träger und Maßnahmenzulassung
DIN EN ISO 13485
Präqualifizierung
DIN EN ISO 14001
Qualitätssiegel Geriatrie
RehaSpect
ATZ-Zertifizierungssystem Alterstraumatologie
QM in Onkologischen Zentren
Qualitätssiegel bauliche Suizidprävention
Personenzertifizierung - QM
Personenzertifizierung - SCC
QEP
KPQM
qu.no


Adresse:
3cert GmbH
Karlstr. 30
44575 Castrop-Rauxel

Tel:  +49 23 05 / 947 55 - 0
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